g) 監(jiān)測(cè)活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖應(yīng)有措施保證記錄在規(guī)定保存期內(nèi)安全、完整，防止記錄丟失、失效或篡改。

4.5.7 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：

4.5.7.1 初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。對(duì)于方法性能指標(biāo)的驗(yàn)證，可參照《環(huán)境監(jiān)測(cè)分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 168-2010）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求開(kāi)展。

4.5.7.2 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。除參照《環(huán)境監(jiān)測(cè)分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 168-2010）確認(rèn)方法性能指標(biāo)外，還應(yīng)對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除等進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)還需與標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法比對(duì)、開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。同時(shí)應(yīng)由不少于3名生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域高級(jí)職稱(chēng)及以上非本機(jī)構(gòu)專(zhuān)家進(jìn)行審定，編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

4.5.7.3 方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過(guò)程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過(guò)程的原始記錄，保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過(guò)程的可追溯性。

4.5.8 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時(shí)，對(duì)于系統(tǒng)無(wú)法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這類(lèi)記錄的追溯。對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時(shí)，系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。應(yīng)做到：

a) 明確嚴(yán)格的系統(tǒng)訪問(wèn)授權(quán)；

b) 做好滿(mǎn)足工作要求的分級(jí)管理；

c) 應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)系統(tǒng)運(yùn)行管理。

4.5.9 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣時(shí)，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測(cè)方案或采樣計(jì)劃，明確監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次、采樣質(zhì)量保證措施、采樣時(shí)間和路線、采樣人員和分工、采樣器材、交通工具以及需要進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和安全保障等內(nèi)容。可使用手持終端等信息化設(shè)備進(jìn)行定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過(guò)程客觀、真實(shí)和可追溯。同時(shí)，為保證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過(guò)程的公正性和安全性，每次現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過(guò)程應(yīng)至少有2名監(jiān)測(cè)人員在場(chǎng)。

4.5.10 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行樣品管理，應(yīng)做到：

a) 環(huán)境樣品必須按照相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求妥善保存，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過(guò)程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失；

b) 環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，以免混淆和交叉污染；

c) 實(shí)驗(yàn)室接收樣品時(shí)，應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對(duì)不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶(hù)有關(guān)樣品偏離情況，并在報(bào)告中注明；

d) 環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過(guò)程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追溯性；

e) 應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生退化、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄；

f) 應(yīng)規(guī)定樣品的保存期限，對(duì)于政府指令性任務(wù)或者仲裁檢驗(yàn)等，需要按照相關(guān)要求留存樣品，以備在客戶(hù)有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。

4.5.11 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的有效性和結(jié)果質(zhì)量。

4.5.11.1 質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)全過(guò)程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求。

4.5.11.2 應(yīng)制定年度質(zhì)量管理計(jì)劃，明確質(zhì)量管理的目標(biāo)、要求、任務(wù)、分工、職責(zé)和進(jìn)度安排等，其內(nèi)容應(yīng)包括日常環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)中采取的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施及其評(píng)價(jià)方法、質(zhì)量控制考核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)、能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。質(zhì)量管理計(jì)劃的實(shí)施結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄并輸入管理評(píng)審。

4.5.11.3 應(yīng)編制年度內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，內(nèi)容包括質(zhì)量監(jiān)督的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方式、時(shí)間、頻次等。應(yīng)按內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃對(duì)監(jiān)測(cè)人員的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包含從樣品采集到結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程。應(yīng)重點(diǎn)對(duì)新進(jìn)人員、新持證項(xiàng)目人員、新監(jiān)測(cè)方法、新儀器設(shè)備、重要監(jiān)測(cè)任務(wù)、復(fù)雜監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、易出問(wèn)題環(huán)節(jié)等進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)在質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)進(jìn)行糾正，必要時(shí)應(yīng)采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證。監(jiān)督過(guò)程及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。

4.5.11.4 應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施，質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)對(duì)質(zhì)控項(xiàng)目、時(shí)間/時(shí)機(jī)、頻次、人員、所用方法、評(píng)價(jià)手段、結(jié)果評(píng)價(jià)、利用和處置做出明確規(guī)定，采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等方式，確保環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

4.5.12 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在監(jiān)測(cè)報(bào)告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時(shí)，報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。

當(dāng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)需要對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)并在監(jiān)測(cè)報(bào)告中給出評(píng)價(jià)結(jié)論時(shí)，報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人必須具備對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行符合性判斷的能力，具體包括：根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象或委托方要求，正確選用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和排放/控制限值適用階段或適用級(jí)別，數(shù)據(jù)計(jì)算規(guī)則和修約規(guī)則，以及評(píng)價(jià)結(jié)論的規(guī)范表達(dá)等，以降低和規(guī)避因提供錯(cuò)誤評(píng)價(jià)結(jié)論而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

4.5.13 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)檔案的保存期限應(yīng)滿(mǎn)足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，檔案管理應(yīng)做到：

a) 監(jiān)測(cè)任務(wù)合同（委托書(shū)/任務(wù)單）、原始記錄及報(bào)告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測(cè)報(bào)告一起歸檔。如果有與監(jiān)測(cè)任務(wù)相關(guān)的其他資料，如監(jiān)測(cè)方案/采樣計(jì)劃、委托方（被測(cè)方）提供的項(xiàng)目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測(cè)或企業(yè)自行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)）、合同評(píng)審記錄、分包等資料，也應(yīng)同時(shí)歸檔；

編輯：趙凡